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沈阳新地药业涉违法违规生产扑尔敏 厦尚未发现问题原料药
发表时间:2017-12-29      来源:厦门网
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  厦门网讯 (厦门日报 记者 陈泥) 近期感冒高发,各种感冒药成了“常备药”。但食药监总局日前发出通告:因沈阳新地药业有限公司涉嫌严重违法,其2017年生产的含“马来酸氯苯那敏”的药品须立即停用。记者昨日从厦门市市场监督管理局获悉,我市监管部门已对本地药品生产企业进行排查,目前未发现有使用该批问题原料药的情况。

  国家食药监总局日前发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。通告显示,根据群众举报,总局飞检沈阳新地药业,发现该企业存在违反批准的生产工艺等3大问题,涉嫌严重违法违规。

  对此,食药监总局要求:全国所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产,马来酸氯苯那敏原料药。辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。

  市市场监管局相关人士昨日表示,通过前期排查,厦门本地药品生产企业没有涉及使用问题原料药的情况。在药品流通渠道,监管部门也在密切跟进各地对药品生产企业的核查结果,一旦公布涉及使用问题原料药的具体产品清单,将立即配合召回。

  小贴士

  马来酸氯苯那敏

  据了解,马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。据通告,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

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